Hva er et spesialrom
Spesialrom i sykehus inkluderer produksjonsrom PET, hotlab ved nukleærmedisin og andre sterile legemidler (apotek), operasjonsstuer, sterilsentral, celler og vev (hornhinnebank), laber med inneslutningsnivå 3 og 4, luftsmitteisolat, bronkoskopi, sputum og PCR-laboratorier.
Veileder Spesialrom er en kombinasjon av prosedyrer, maler og eksempeldokument som skal benyttes når det bygges spesialrom. Spesialrommene har strenge krav når det gjelder utførelse og valg av løsninger med tanke på det som eksponeres i rommene. I tillegg bygges rommene med trykkhierarki i forhold til tilstøtende rom.
Rommene som omfatter legemiddelproduksjon skal godkjennes av respektive myndighetene før bygging kan starte opp. Da er det nødvendig med ansattmedvirkning slik at flyt av varer og personell blir ivaretatt, samt ROS-analyse som viser hva som skal ivaretas av selve bygningen og hva som skal ivaretas ved prosedyrer.
Teknisk kan rommene være komplisert og krevende noe som gjør at kvadratmeterprisen på disse lokalene er forholdsvis høye. Det er derfor svært viktig å bygge disse riktig første gang, noe som gjør at arbeidet i forkant av byggestart er mer detaljstyrt enn ved annet sykehusareal. Det settes blant annet høyere krav til detaljrikhet i tegninger som vanligvis ikke er nødvendig for rom som ikke kategoriseres som spesialrom.
Validering gjennomføres i henhold til GMP – Good Manufacturing Practice - for å ivareta retningslinjer, lover, regler og anbefalinger fra myndigheter som eventuelt kontrollerer og godkjenner spesialrommet som bygges. Omfanget er beskrevet i detalj i .
Veilederen tar for seg validering av spesialrom fra startfase; konseptfase del 2, gjennom forprosjekt, detaljprosjekt, gjennomføring og til slutt ferdigstillelse og drift. Avslutningsvis gjennomføres evaluering en tid etter at lokalene er tatt i bruk av de ansatte. Ved hjelp av dokumentene i Veileder Spesialrom skal den enkelte prosjektleder med ansvar for spesialrom i sitt prosjekt få redskap til å planlegge utførelse av spesialrommene samt være i stand til å utføre validering av de enkelte spesialrommene som bygges i prosjektet.